美國FDA認(rèn)證所需文件
1.《委托協(xié)議》(法人代表簽字,加蓋公司公章)
2.法律地位證明文件(營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)法人代碼證等,復(fù)印加蓋公章
3.有效期內(nèi)的資質(zhì)證明或生產(chǎn)許可證(復(fù)印加蓋公章)
4.正式申請書
5.產(chǎn)品說明書
6.產(chǎn)品技術(shù)手冊
7.產(chǎn)品相關(guān)圖紙
8.FDA新增加要求提交的其他文件(如有)